药品详细介绍

【通用名】氯雷他定颗粒

【商品名】雷诺敏

【英文名】Loratadine Granules

【汉语拼音】Lvleitading KeLi

【批准文号】国药准字H20041708

【本品主要成分及化学名称】氯雷他定

 【化学名】4-（8-氯-5，6-二氯-11H-苯并[5，6]环庚基[1.2-b]吡啶-11烯）-1-哌啶羧酸乙酯。

 化学结构式如下：

 分子式：C22H23ClN2O2

 分子量：382.89

【规    格】5mg*12袋

 【性    状】本品为白色颗粒，味甜。

 【药理毒理】氯雷他定为口服的长效三环类抗组胺药，具有选择性的抗外周H1受体的作用。它作为第三代抗组胺药，具有起效快，作用强的特点。用豚鼠研究表明，本品的作用时间为18-24小时，对中枢作用的研究表明，本品对小鼠、大鼠、狗和猴很少或没有抑制作用或抗胆碱能作用。

 动物试验未见明显的致畸作用。

 【药代动力学】氯雷他定口服后迅速自胃肠道吸收，健康成人一次口服10、20、40mg，1-1.5小时后，本品的血药浓度分别为5、11和26μg/L。本品在体内广泛代谢，其主要代谢产物去羧乙氧氯雷他定（DCL）具有很强的抗H1受体作用。本品和去羧乙氧氯雷他定的半衰期分别为12和18小时。本品与血浆蛋白的结合率为98%左右，去羧乙氧氯雷他定的结合率较低为73%-76%。本品及其代谢产物可以在乳汁中检出，但通过血脑屏障的药量不多，本品及其代谢产物随尿和粪排出体外。服药24小时后，约27%从尿排出；10天后约40%从尿排出，42%从粪便排出。

 【适应证】用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕及鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

【包    装】180盒/件

 【用法与用量】用温开水溶解后口服。

 成人：每天一次，每次2包（10mg）；2-12岁儿童，体重>30kg，每天一次，每次2包（10mg）；体重≤30kg，每天一次，每次1包（5mg）。

 【不良反应】在临床对照试验中，氯雷他定未显示临床上明显的镇静或抗胆碱能作用，其发生率与安慰剂相似，嗜睡、口干、体重增加、乏力、头痛和恶心的报告很罕见。

 【禁忌证】对本品具有过敏反应或特异体质的病人禁用。

 【注意事项】

 1、精神运动试验研究表明，本品与酒同时服用时不会产生药力相加作用；

 2、抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因此在作皮试前约48小时应停止使用氯雷他定；3、本品对心脏功能无影响，但偶有心律失常报道，有心律失常病史者应慎用；4、对肝功能不全者，消除半衰期有所延长，应适当调整剂量。

 【孕妇及哺乳妇女用药】到目前为止，尚无妊娠期女性应用氯雷他定的临床资料；另外，氯雷他定可以从乳汁中分泌，并且组织胺对婴儿的危险性较大，特别是对新生儿和早产儿，所以妊娠期及哺乳期女性应慎用本品。

【生产企业】海南新世通