【品 名】热敷贴
【结构组成】由外袋、热敷贴剂组成,热敷贴剂由背衬布(无纺布)、发热层、黏胶层(医用压敏
胶)、防粘覆盖纸(硅油纸)组成。发热层由铁粉、氯化钠、活性炭、蛭石、吸水树
脂、纯化水组成。
【产品性能】40℃以上持续时间的总值≥6小时,其温度保证时间大于持续时间的50%,升温时间
≤20分钟,最高温度:53℃,允差±5。
【适用范围】用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。
【使用方法】揭开防粘纸,将本品贴于疼痛处薄内衣外侧予以固定并覆盖衣物;如关节、腹部、四
肢酸痛部位及背部等疼痛处,待不发热时取下更换。每日一贴。
【预期使用环境】无特殊要求,避免在易引起热敷贴(袋)温度过高的环境使用,如:高压氧舱、
电热器具附近。
【注意事项】①外用;
②使用中应不要直接贴在皮肤上,可贴于贴身的薄内衣外侧予以固定,适当加以隔垫,
防止烫伤;
③睡时或长时间使用,谨防无痛感的低温灼伤;
④避免真空塑料包装袋损伤或破坏,否则产品会失效;
⑤使用时应避免产品发生挤压;
⑥若内袋内容物不慎接触到眼睛要立即用清水冲洗并就医,误食后要立即催吐并就医;
⑦使用后,应将废弃的热敷贴作为不可回收垃圾处理。
【禁 忌 症】①皮肤破损、开放性伤口、溃烂、感觉障碍、急性闭合性损伤、化脓性感染及急性期
炎症患者;②恶性肿瘤、活动性结核、精神类患者,皮肤病、严重糖尿病、高热患者
及对产品材质过敏者。
【慎用人群】①佩戴心脏起搏器者;②合并有心脑血管、肝、肺、肾和造血系统等严重原发性疾病
者;③精神病患者;④体质极度虚弱者、孕妇及哺乳期妇女、儿童及对温度变化不太
敏感的患者。
【规格型号】Ⅰ型:120 mm×100 mm;Ⅱ型:120 mm×100 mm
【贮存/运输条件】密封,置阴凉干燥处保存;运输过程中注意不要挤压、长时间暴晒。
【有 效 期】24个月
【说明书修订日期】2023-06-05
【生产许可证编号】鄂药监械生产许20130606号
【产品技术要求编号】鄂械注准20232094375
【医疗器械注册证编号】鄂械注准20232094375
【注册人/生产企业】湖北思维康生物工程有限公司
【地址/生产地址】武汉市东西湖区金山大道608号1号厂房/单元1-5层(1)号A-203、A-509、 第4层
【售后服务单位】湖北思维康生物工程有限公司
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