【品       名】热敷贴

【结构组成】由外袋、热敷贴剂组成，热敷贴剂由背衬布（无纺布）、发热层、黏胶层（医用压敏

                     胶）、防粘覆盖纸（硅油纸）组成。发热层由铁粉、氯化钠、活性炭、蛭石、吸水树

                     脂、纯化水组成。

【产品性能】40℃以上持续时间的总值≥6小时，其温度保证时间大于持续时间的50%，升温时间

                     ≤20分钟，最高温度：53℃，允差±5。 

【适用范围】用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。

【使用方法】揭开防粘纸，将本品贴于疼痛处薄内衣外侧予以固定并覆盖衣物；如关节、腹部、四

                     肢酸痛部位及背部等疼痛处，待不发热时取下更换。每日一贴。

【预期使用环境】无特殊要求，避免在易引起热敷贴（袋）温度过高的环境使用，如：高压氧舱、

                     电热器具附近。

【注意事项】①外用；

                     ②使用中应不要直接贴在皮肤上，可贴于贴身的薄内衣外侧予以固定，适当加以隔垫，

                     防止烫伤；

                     ③睡时或长时间使用，谨防无痛感的低温灼伤；

                     ④避免真空塑料包装袋损伤或破坏，否则产品会失效；

                     ⑤使用时应避免产品发生挤压；

                     ⑥若内袋内容物不慎接触到眼睛要立即用清水冲洗并就医，误食后要立即催吐并就医；

                     ⑦使用后，应将废弃的热敷贴作为不可回收垃圾处理。

【禁  忌  症】①皮肤破损、开放性伤口、溃烂、感觉障碍、急性闭合性损伤、化脓性感染及急性期

                     炎症患者；②恶性肿瘤、活动性结核、精神类患者，皮肤病、严重糖尿病、高热患者

                     及对产品材质过敏者。

【慎用人群】①佩戴心脏起搏器者；②合并有心脑血管、肝、肺、肾和造血系统等严重原发性疾病

                     者；③精神病患者；④体质极度虚弱者、孕妇及哺乳期妇女、儿童及对温度变化不太

                     敏感的患者。

【规格型号】Ⅰ型：120 mm×100 mm;Ⅱ型：120 mm×100 mm

【贮存/运输条件】密封，置阴凉干燥处保存；运输过程中注意不要挤压、长时间暴晒。

【有  效  期】24个月

【说明书修订日期】2023-06-05

【生产许可证编号】鄂药监械生产许20130606号

【产品技术要求编号】鄂械注准20232094375

【医疗器械注册证编号】鄂械注准20232094375

【注册人/生产企业】湖北思维康生物工程有限公司

【地址/生产地址】武汉市东西湖区金山大道608号1号厂房/单元1-5层（1）号A-203、A-509、 第4层

【售后服务单位】湖北思维康生物工程有限公司

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