药品详细介绍
【通用名】胸腺肽肠溶胶囊 【英文名】ThymopeptideEnteric-CoatedCapsules 【汉语拼音】XiongxiantaiChangrongJiaonang 【成份】本品系从胸腺中提取的有生物活性的多肽类物质,分子量小于10000道尔顿。 【性状】本品为肠溶胶囊,内容物为类白色粉末或颗粒。 【适应症】①各种原发性或继发性T细胞缺陷病; ②某些自身免疫性疾病(如:类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮); ③用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩,细胞免疫功能减退; ④各种细胞免疫功能低下的疾病; ⑤肿瘤的辅助治疗。 【用法用量】口服。每次5mg~15mg(1~3粒),每日3次,严重病人可遵照医嘱增至每次30mg(6粒),每日3次。 【不良反应】①耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。 ②慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。 【禁忌】1、对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。 2、胸腺功能亢进患者禁用。 3、胸腺机能亢进者禁用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,对胚胎影响无任何差异。 目前尚不知本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。尽管本品未证实经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。 【儿童用药】尚未明确。 【老年用药】尚未明确。 【注意事项】①本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故对正在接受免疫抑制治疗的患者(如器官移植受者)应慎重使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性时。 ②治疗期间应定期检查肝功能。 ③18岁以下患者请在医生指导下服用。 ④本品中作为辅助药。 ⑤出现皮疹等症状时应停药。 【药理作用】本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使T淋巴细胞成熟,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:α、γ干扰素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,本品可能影响NK前体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。 此外,本品能增强人体抗辐射的能力。因此,本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。 【药物相互作用】①本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、 激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。 ②本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。 【贮藏】密封,在干燥阴凉处(不超过20℃)保存。 【包装】铝塑板,12粒/板,2板/盒。 【有效期】36个月。(以实际购买的商品标识为准) 【执行标准】WSI-(X-309)-2003Z 【生产企业】上海宝龙药业有限公司 【药物过量】目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下(目前研究所用最高量)没有任何副反应发生。 【批准文号】国药准字H19991132 |