药品详细介绍
【药品名称】盐酸萘替芬软膏
【英文名】Naftifine Hydrochloride Ointment
【汉语拼音】Yɑnsuɑnnɑitifen RuɑnGɑo
【主要成分】盐酸萘替芬。
【药理、毒理】
本品为一新型丙烯胺类局部抗真菌药。对皮肤真菌(毛癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属)有杀菌作用,对马拉色菌属、念珠菌属及其他酵母菌有抑菌作用,对革兰阳性及阴性细菌也具有局部杀菌作用。
其作用机制为抑制真菌角鲨烯环氧化酶,干扰真菌细胞壁的麦角固醇的生物合成,影响真菌的脂质代谢,使真菌细胞损伤或死亡而起到杀菌和抑菌作用。
【药代动力学】
健康人皮肤外用1%盐酸萘替芬软膏,约有3%~6%的剂量被吸收。单剂量给药24小时内在皮肤表层的萘替芬浓度足以抑制皮肤癣菌的生长。萘替芬在体内通过苯环和萘环氧化以及N-去烷基化,至少可转化成三种代谢物。体内药物约有40%~60%以原形和代谢物形式排泄到尿中,其余部分经胆汁排泄到粪便中。皮肤外用萘替芬的半衰期约为2~3天。
【适应症】适用于敏感真菌所致的皮肤真菌病如体股癣、手足癣、头癣、甲癣、花斑癣、浅表念珠菌病。
【用法与用量】
外用:涂抹患处,病损表面及四周约2.5cm宽的正常皮肤均应涂敷,用量为一日1次。疗程随病种及病变部位有所不同,一般2-4周,严重者可用到8周,甲癣需用6个月。为预防复发,体征消失后可继续用药2周。
【不良反应】不良反应罕见,少数患者有局部刺激,如红斑、烧灼及干燥、瘙痒等感觉,个别患者可发生接触性皮炎,无全身不良反应。
【注意事项】
(1)本品仅供外用;
(2)不宜用于眼部及粘膜部位、急性炎症部位及开放性损伤部位;
(3)连续用药4周后症状无改善请再到医院就诊。
【妊娠及哺乳期妇女用药】
动物实验资料表明外用皮肤可分布于乳汁中,故对哺乳期妇女慎用。孕妇用药资料不详。
【儿童用药】
尚不知本品对儿童的安全性和有效性。
【规格】1%
【贮藏】密闭,在阴凉干燥处保存。
【批准文号】国药准字H19980056