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  • 产品名称: 氯雷他定片(奥米新)
  • 产品编号: 10432
  • 浏览次数: 440

药品详细介绍

                                                                                                                        

通用名氯雷他定片

商品名奥米新

英文名LORATADINE TABLETS

【拼音名】 LULEITADING PIAN

【药品类别】 抗变态反应用药

【规    格】10mg*6s

【性    状】 本品为白色片剂。

【药理毒理】 药理学本品属长效三环类抗组胺药,竞争性地抑制组胺H1受体,抑制组胺所引起的过敏症状。本品无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。毒理学动物试验未见明显致畸作用,

【药代动力学】 空腹口服吸收迅速。服后13小时起效,812小时达最大效应,持续作用达24 小时以上。食物可使药峰时间延迟,AUC增加。正常成年人,氯雷他定的T1/2288.892)小时。80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。慢性肾功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/ 分钟),药物的AUC和血药浓度升高约73%,而其代谢物的AUC则升高约120%。慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍,氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为2437小时,可随肝病的严重程度而延长。氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%73%77%。本品及其代谢物不易透过血脑屏障,主要在外周H1受体部位起作用。

【适症】 用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕和鼻痒以及眼部瘙痒和烧灼感。也用于缓解慢性荨麻疹及其他过敏性皮肤病的症状。

【用法用量】 空腹服,成人及12岁以上儿童每次10mg,每日1次。

【不良反应】 主要包括头痛、嗜睡、疲乏、口干视觉模糊、血压降低或升高、心悸、晕厥、运动机能亢进、肝功能改变、黄疸、肝炎、肝坏死、脱发、癫痫发作、乳房肿大、多形性红斑及全身性过敏反应。

【禁症】 对本品过敏者或特异体质的患者禁用。

【注意事项】 对肝功能受损者,本品的清除率减少,故应减低剂量,可按隔日10mg服药。

孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇慎用。服药期宜停止哺乳。

【儿童用药】 12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。

【老年患者用药】 肝肾功能轻中度受损时,对本药的代谢和排泄无明显的影响,所以老年患者用药量与成人相同。

【药物相互作用】 抑制肝药物代谢酶功能的药物能使本品的代谢减慢。每日同服酮康唑400mg,可使氯雷他定及其活性代谢物去羧乙基氯雷他定的血浆浓度升高,但未观察到心电图改变。与大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物并用也可抑制氯雷他定的代谢。

【药物过量】 逾量中毒时,如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃,并给予活性炭吸附药物。也可考虑用盐类泻药(硫酸钠)以阻止药物在肠道吸收。血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明确。

【贮    藏】 密封保存。

【包    装】  200/

【生产企业】昆明积大

【批准文号】国家准字H20010393