药品详细介绍

                                                                              【通用名】复方维A酸凝胶

【商品名】芙晴

【英文名】Compound Tretinoin Gel

【产品特点】国家三类新药，国内独家；两种有效成份，双重治疗机制，降低不良反应；治疗寻常痤疮（粉刺、丘疹、脓疱），尤其适用于炎症性痤疮。

【性    状】本品为乳剂型基质的乳白色乳膏。

【药理作用】维A酸是维生素A的衍生物，其确切的作用机制尚不清楚。现有证据表明，局部使用维A酸治疗痤疮（即粉刺）的作用是源于其对异常毛囊角化的调节。毛囊粉刺形成伴有上皮细胞的过度角化。维A酸促进角化细胞分离，使角化细胞从毛囊脱落。通过增强毛囊上皮的有丝分裂活性，维A酸还可增加稀薄、疏松粘附角化细胞的转化率。由于这些作用，粉刺内容物被排出，并减少微粉刺及寻常性痤疮先兆皮损的形成。另外，维A酸通过调节表皮细胞的增殖和分化起作用。此作用由与维A酸结合的核维A酸受体介导。这些核受体的激活引起基因表达的改变。维A酸引起基因表达改变而调节皮肤功能的确切作用机理尚不清楚。维A酸尚可作用于黑色素细胞和真皮成纤维细胞，有助于改善因光损伤所致色素过度沉着，纠正或预防生理性老化、光辐射等对真皮结缔组织生化成分及形态结构引起的异常。红霉素属大环内酯类抗生素，其治疗痤疮确切的作用机制尚不明确。红霉素通过与易感菌核糖体的50S亚基可逆性结合，使细菌蛋白质合成受抑制。红霉素系抑菌剂，但在高浓度时对某些细菌也具有杀菌作用。

【药代动力学】未进行相关的经皮吸收的药代动力学研究。红霉素软膏局部用药后很少吸收入血。国外文献报道，维A酸不同外用制剂的透皮吸收与皮肤是健康皮肤还是皮炎皮肤有关，吸收范围为使用量的1％到31％不等，局部使用维A酸凝胶的量只有少于0.3％被生物利用。14名健康男性受试者进行的0.05％维A酸软膏透皮吸收试验结果显示单次使用和每天重复使用共28天，维A酸的吸收低于2％，内源性维A酸及主要代谢产物的浓度均没有改变。

【适应症】用于治疗寻常痤疮，主要为黑头粉刺，丘疹性痤疮，脓疱性痤疮。

【不良反应】皮肤敏感的个人，尤其对于其面色白皙者，使用本品可能会出现面色通红、水肿、水泡或结痂，偶有报道出现疼痛，烧灼感，触痛，刺激和搔痒等不良反应。若上述不良反应发生，应停止使用本药直到皮肤的完整性得到恢复，或适当调整用药计划以达到患者可以忍受的程度。有报道，反复应用维A酸，出现短暂高色素沉着或低色素沉着。迄今为止，所有临床上使用维A酸出现的不良反应，在停止用药后，都是可以恢复的。局部使用红霉素可能出现脱屑和过度干燥。许多患者也出现轻度到中度刺激反应。但出现严重刺激反应的病例较少。也可出现荨麻疹，油腻，口周皮肤变韧、干裂等现象。

【注意事项】详见说明书。

【用法用量】用法：用药部位先彻底用中性肥皂水和水清洗晾干后，再用指尖轻涂本品于该处，每天一次，最好于睡前使用，不要揉擦，注意不要用于眼、口、鼻等黏膜附近，以免刺激。从小剂量开始，逐渐加大剂量，如涂药量过多，不仅不能加速疗效，反而会发生红斑、脱皮或其他不适。

【规    格】15g

【包    装】300盒/件

【有效期】暂定24个月

【生产企业】上海现代制药股份有限公司

【批准文号】H20051124